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药物警戒专员/PV
1-2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/12发布
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西大望路1号温特莱中心B座1508室

公司信息
苏州开拓药业股份有限公司

已上市/150-500人

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职位描述

1.协助药物警戒体系的建设,例如SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等

  

2.按照相关法律和公司SOP,对重要不良事件进行跟踪、监管和报告

  

3.药物警戒服务项目的监管,如各类报告的撰写、药物安全的培训等

  

4.根据相关法规,定期准备和提交PSUR至相关监管部门,准备及配合完成政府相关部门的稽查工作

  

5.根据需要为公司临床研究提供支持

  

岗位要求:

  

1.本科及以上学历,临床或药学专业

  

2.有医学事务或药物警戒相关经验优先

  

3.良好的英文能力,优秀的沟通和人际交往能力

  

4.善于学习、责任心强,具有团队协作精神

  

5.思维敏捷,应变能力强,能灵活处理突发问题。

  

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