1.协助药物警戒体系的建设,例如SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等
2.按照相关法律和公司SOP,对重要不良事件进行跟踪、监管和报告
3.药物警戒服务项目的监管,如各类报告的撰写、药物安全的培训等
4.根据相关法规,定期准备和提交PSUR至相关监管部门,准备及配合完成政府相关部门的稽查工作
5.根据需要为公司临床研究提供支持
岗位要求:
1.本科及以上学历,临床或药学专业
2.有医学事务或药物警戒相关经验优先
3.良好的英文能力,优秀的沟通和人际交往能力
4.善于学习、责任心强,具有团队协作精神
5.思维敏捷,应变能力强,能灵活处理突发问题。