工作职责:
1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;
2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;
3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;
4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;
5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;
6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行
7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方的要求;
8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;
9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;
10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;
11、新药项目的调研;
12、各种其他公司交办的事项。
任职要求:
1、临床医学或药学本科、或以上学历;
2、具有至少2年以上CRA岗位工作经验;
3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先;
4、具备良好的英文文献阅读能力
5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力、工作责任感和事业心强;