1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态；
3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
4、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等；
5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
6、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作；
7、新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展；
8、跟进新药的临床研究工作；并完成药品注册申报的其他工作；