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医疗器械研发
1-2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/10/15发布
五险一金定期体检年终奖金

朝阳区望京科技创业园F座4层401

公司信息
金仕生物科技(常熟)有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位职责
按照产品任务分工负责以下职能中的工作:
1、负责产品相关设计、产品生产工艺开发及生产设备选型;
2、参与或组织产品研发相关活动(策划、立项、输入、产品设计、产品验证/确认、输出、设计更改、风险管理)各类评审活动及相关会 议;
3、负责分管产品和零部件结构设计开发和图纸化;
4、负责产品及生产工艺的验证或确认、负责建立产品检测方法及设备选型;
5、负责或协助新产品的工艺导入、工艺确认、生产设备和工装的开发;与生产部门、制造商协调确保产品满足生产工艺要求;
6、负责设计变更及同步的设计图纸、文件的修改和验证;
7、负责与质量部门沟通协调,确保设计及输出文件满足公司质量体系和相关法规要求;
8、协助进行新产品涉及的生产工艺和使用的培训;
9、负责产品设计开发涉及的专利的撰写申报;
任职要求
1、本科及以上学历,机械、材料、高分子相关专业;
2、具有3年以上工作经验,具有医疗器械,尤其是植入医疗器械研发经验者优先考虑;
3、有塑料模具件相关医疗产品设计和开发经验者优先考虑;
4、熟练使用常用制图软件;
5、熟悉医疗器械的法律法规、ISO 13485质量体系或YY/T0287,熟悉YY/T 0316风险管理;
6、熟练使用办公软件;
7、工作勤奋踏实,思维清晰;创新意识强,具有良好的沟通能力与协作精神。

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