岗位职责:1.按照研发方案要求,独立开展原料药或制剂起始物料、中间体、成品的方法的开发及样品的检测,并及时整理和归档产品开发过程中的数据及实验记录;2.参与原料药或制剂分析方法验证方法的制定并按照验证方案开展分析方法的验证工作;3.协助完成原料药或制剂质量研究部分CTD资料整理及现考准备工作;4.协助收集、整理拟立项品种原料药或制剂质量研究方面的相关信息,开展立项调研工作;5.完成领导安排的其他工作。