岗位职责
1、充分掌握《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》；
2、对企业质量管理工作负领导责任；
3、负责领导企业质量方针、质量目标的实施；
4、督促和保持企业质量体系有效运行；主持质量体系审核工作；
5、指导、监督、检查质量管理人员工作；
6、对首营企业、首营品种的审批；
7、负责对质量管理工作的检查和考核，负责对存在问题的整改；
任职资格：
医学相关专业
相关医疗器械、生物医学工程、护理学、化学、检验学、康复，医学专业；
1、专科以上学历医学专业，不限函授自考，专科必须统招医学学历；
2、三年以上医疗器械质量管理经验；
3、相关医疗器械、生物医学工程