岗位职责:1.负责临床研究中各项运营与管理工作,包括临床项目从计划、启动、实施、结束等各个阶段的工作;2.负责协助开展中心筛选、立项、伦理审查等工作;3.推动临床试验按计划实施,包括:入组、随访、资料整理、数据统计分析、临床试验报告等,确保临床试验全过程符合医疗器械法律法规及公司SOP,确保数据的完整性;4.协调研究者/CRO/SMO/机构伦理/中心实验室/中心影像/冷链等,解决临床试验项目运行中的实际问题;5.负责管理临床试验所需物资与文件资料;6.查询/翻译相关医学文献,跟踪相关产品的最新及前沿医学进展,储备产品相关医学知识资料库;7.配合完成部门所需的其他工作。任职资格:1、教育背景:医药相关专业,全日制本科及以上学历2、工作背景:2年及以上的项目管理经验,接触过肿瘤药物项目;CRO和申办方背景不限;3、技能要求:精通器械GCP法规,良好的组织能力、沟通表达能力,适应长期出差4、其他要求:认真、注重细节,良好的学习、自律、抗压能力