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质量QA
7-8千
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/19发布
带薪年假五险一金节日福利年终奖金定期体检双休

北京市昌平区科技园区超前路23号院3号楼2层B区265号

公司信息
中健康桥医药集团股份有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1 负责监督和指导受托方按产品质量标准、生产工艺规程、标准操作规程和管理规程进行生产。
2 对生产全过程实行动态监控,特别是关键工序,发现偏差及时制止并报告,参与生产过程偏差的调查、初步分析,改进意见。
3 负责审核现场工艺操作记录,成品的批档案资料的审核。
4 负责监控受托方生产个人卫生、生产环境卫生、设备卫生、工艺卫生是否达到相应要求的责任。
5 对生产过程中出现的质量问题及时处理及汇报;
6 负责检查受托方物料、中间产品/待包装产品、成品的外观、标志、放置是否符合规范标准。
7 监督销毁不合格品,包括:退货、收回的产品、残损、印有批号的剩余包装材料、标签等,负责对退货、召回产品的检查、评价。
8 参加公司自检、对委托生产受托方进行定期审计、偏差处理、变更管理、预防与纠正措施、风险评估、产品退货及召回等工作。
9 接受部门领导和授权,服从本部门的其他工作安排。
任职要求:
1.应当至少有药学或相关专业大专以上学历。
2.具有至少二年从事无菌药品生产和质量管理的实践经验;
3. 熟练掌握GMP和质量管理专业知识。

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