1 负责监督和指导受托方按产品质量标准、生产工艺规程、标准操作规程和管理规程进行生产。2 对生产全过程实行动态监控,特别是关键工序,发现偏差及时制止并报告,参与生产过程偏差的调查、初步分析,改进意见。3 负责审核现场工艺操作记录,成品的批档案资料的审核。4 负责监控受托方生产个人卫生、生产环境卫生、设备卫生、工艺卫生是否达到相应要求的责任。5 对生产过程中出现的质量问题及时处理及汇报;6 负责检查受托方物料、中间产品/待包装产品、成品的外观、标志、放置是否符合规范标准。7 监督销毁不合格品,包括:退货、收回的产品、残损、印有批号的剩余包装材料、标签等,负责对退货、召回产品的检查、评价。8 参加公司自检、对委托生产受托方进行定期审计、偏差处理、变更管理、预防与纠正措施、风险评估、产品退货及召回等工作。9 接受部门领导和授权,服从本部门的其他工作安排。任职要求:1.应当至少有药学或相关专业大专以上学历。2.具有至少二年从事无菌药品生产和质量管理的实践经验;3. 熟练掌握GMP和质量管理专业知识。