职位描述: 1)负责产品相关的样品(含稳定性考察样品)进行生物化学、分子生物学、免疫学、理化性质、细胞生物学等技术指标的检验;2)负责产品检验相关的各项验证及确认(含方法学验证、仪器设备确认);3)负责产品检验相关的OOS、AD、偏差的调查,并按照流程提交相关文件;4)负责执行与产品检验相关的各项基础支持工作(包括细胞建库、复苏;色谱柱管理等)。任职要求: 1)生物制药,药学等相关专业,本科及以上学历;2)大分子药物生物化学、免疫学和理化性质检验2年以上经验;3)独立开展过方法学验证,独立或深入参与过方法学开发或方法摸索;4)精通PCR、Elisa、HPLC、电泳等仪器使用;精通国内外药典和GMP法规,熟悉质量事件处理流程和关键点。