岗位职责：
1、负责验证主计划的制定，按照年度验证计划组织开展各项验证工作，逐层分解落实；
2、审核验证方案、记录和报告，完成并监督验证工作进行及各项记录的填写提交；
3、管理验证设备仪器，做到及时校验、及时维修、及时保养；
4、验证方案及时报告整理归档，做到档案资料齐全、存档位置清晰、能准确检索档案；
5、验证活动范围：设备验证、厂房公用系统验证、清洁验证、灭菌及消毒程序验证、无菌操作工艺验证、分析方法验证、工艺验证等。
岗位要求：
1、本科及以上生物制药、医药相关专业，优秀者可适当放宽学历要求；
2、具有药品生产和设备方面相关知识，了解验证相关法律法规；
3、熟悉相关文件，了解生产工艺、熟悉验证设备操作；
4、擅长文件起草及写作，责任心强，踏实肯干。