1.独立完成项目数据管理的各项工作，包括但不限于审核方案数据管理相关内容、外部数据一致性核查、SAE一致性比对、医学编码、文档管理等；
2.设计/审阅/更新/填写病例报告表（CRF/eCRF），包括并撰写填写指南、注释CRF。监控数据处理流程，与其他部门配合解决临床试验过程中相关问题；
3.根据临床试验方案设计数据库，进行相应的数据库测试；
4.制定或审核数据传输及录入标准，并按要求执行；
5.制定数据核查计划，包括单不限于确定原始数据被正确、完整地录入到数据库中；违背方案核查；时间窗核查；逻辑核查；范围核查；
6.制定并管理数据质疑表，在项目运营过程中对可疑数据提出或发布质疑，跟踪、监督、解决问题数据，及时进行数据更改的存档。保障数据库锁定前的数据质控工作；
7.进行医学编码或审阅医学编码；
8.制定数据库锁库流程及清单，并按要求执行；
9.在整个研究的数据管理过程中，及时保存或备份数据库，保障可以按需进行数据恢复；
10.遵守公司的标准操作规程，能发现问题并可根据项目经验对标准操作流程提出修改/完善方案，参与制定及更新SOP；
11.参与审阅方案偏离计划及方案偏离列表；
12.联络、监督、管理外部数据供应商，保证外部供应商能按公司要求的质量及进度开展相关工作。
任职要求：
1.学历：本科以上学历，信息/计算机等相关专业。
2.工作经验/行业经验/本岗位经验：制药企业或CRO公司5年以上临床数据管理工作经验，有肿瘤临床数据管理工作经验者优先考虑；
3.较好的英语能力；熟练掌握英文文献的检索、阅读和总结能力；
4.熟悉临床数据管理领域的常用系统，熟悉GCP及相关要求，拥有GCP证书，熟悉NMPA/FDA相关指导原则、了解CDASH，熟悉临床试验全过程以及数据管理全流程；
5.工作认真细致有耐心，责任心强，逻辑性良好，良好地沟通和团队协作能力。