医学总监/高级医学经理
职责概述：
1.负责医学事务、临床试验管理，能够根据研发需求书写IND申报所需临床资料、临床研究综述、临床试验方案以及其他关键性的资料，包括知情同意书、病例报告表、药物治疗指南和患者须知、研究者手册以及临床总结报告等；
2.负责医学监查，包括：入排除标准的医学监察 、药物相互作用判断 、疗效和安全性数据的医学监查、医学判断和逻辑性审核 、阶段性汇总分析及报告；
3.协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题；
4.定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展；
5.具有优秀的组织管理和培训经验，能够对操作团队进行相关医学知识培训；
任职要求：
1.临床医学/临床药理硕士及以上学历；
2.3年以上在医药企业从事新药临床研究、医学事务，参与过国际临床研究方案设计及医学事务者；
3.熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；
4.优秀的组织、策划和交流能力。