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高级医学经理(上市前 肿瘤项目)
3-4.5万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/13发布
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公司信息
深圳微芯生物科技股份有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责相应研究的医学文件撰写(例如研究者手册、研究方案、ICF、医学监查计划、PDD、CSR、文章、IND/NDA医学文件等)。(时间占比20%)

2、负责相应研究的医学管理与项目支持(例如开展研究者会、培训方案/疾病知识、伦理审核意见反馈、支持临床运营、试验关键数据医学监查、SAE审核分析、数据管理文件/统计分析文件的医学审核等)。(时间占比50%)
3、更新领域内进展,论证和探索相关药物新的适应症。(时间占比30%)

岗位要求:
1. 肿瘤医学 / 临床医学专业硕士及以上(硬性条件),创新药临床开发医学相关工作经验5年及以上;
有III期项目运营医学支持经验
2. 扎实的临床试验论证能力,精通医学写作国内、国际法规的要求,熟悉肿瘤领域医学写作的特点及相关标准;良好的医学文书撰写能力。
3. 英语流利,能够无障碍阅读医药专业文献,有良好的英文书写能力;
4. 熟悉GCP、ICH-GCP条例等临床试验质量管理规范;
5. 条理逻辑性强,工作积极主动、注重细节,工作耐心。

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