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高级临床研究项目经理 PM /SPM
2.5-3.5万·14薪
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/13发布
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公司信息
深圳微芯生物科技股份有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
职责描述:

此岗位要求“英文水平优秀,听说读写俱佳,可与外国人无障碍交流”(硬性条件)
8年以上I-III期临床试验经验,负责过国际多中心项目管理,3年及以上的肿瘤项目管理经验者(硬性条件)


负责公司新药临床试验项目管理工作,包括但不限于:

1、 临床试验项目的立项、筹备和计划;

2、 负责临床试验项目的质量、进度、经费、资源分配等;

3、 确保项目的运营效率和质量是符合微芯生物项目发展的战略目标,符合GCP规定;

4、负责建立和维护好项目中主要研究者与微芯生物的关系,确保项目的顺利进行;

5、对外包给CRO或其他供应商的部分,负责管理第三方机构,有效推进临床项目进行;

6、对纳入到NDA申请的项目,负责NDA后NMPA的临床研究项目的自查、核查工作,确保临床试验项目现场核查工作顺利进行;

7、定期向部门负责人汇报项目开展情况。


任职要求:

1、医学、药学、相关专业本科及以上学历,
2、8年以上I-III期临床试验经验,3年及以上的临床项目管理经验者
3、有新药临床试验经验优先,有肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病领域经验优先
4、负责过国际多中心项目管理
5、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范
6、能够与试验中心建立和维护高效的工作关系
7、具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度
8、适应高强度的工作压力,能够经常出差,具备同时处理多项工作的能力

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