职责描述:此岗位要求“英文水平优秀,听说读写俱佳,可与外国人无障碍交流”(硬性条件)8年以上I-III期临床试验经验,负责过国际多中心项目管理,3年及以上的肿瘤项目管理经验者(硬性条件)负责公司新药临床试验项目管理工作,包括但不限于:1、 临床试验项目的立项、筹备和计划;2、 负责临床试验项目的质量、进度、经费、资源分配等;3、 确保项目的运营效率和质量是符合微芯生物项目发展的战略目标,符合GCP规定;4、负责建立和维护好项目中主要研究者与微芯生物的关系,确保项目的顺利进行;5、对外包给CRO或其他供应商的部分,负责管理第三方机构,有效推进临床项目进行;6、对纳入到NDA申请的项目,负责NDA后NMPA的临床研究项目的自查、核查工作,确保临床试验项目现场核查工作顺利进行;7、定期向部门负责人汇报项目开展情况。任职要求:1、医学、药学、相关专业本科及以上学历,2、8年以上I-III期临床试验经验,3年及以上的临床项目管理经验者3、有新药临床试验经验优先,有肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病领域经验优先4、负责过国际多中心项目管理5、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范6、能够与试验中心建立和维护高效的工作关系7、具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度8、适应高强度的工作压力,能够经常出差,具备同时处理多项工作的能力