岗位职责：1. 制定临床研究策略；2. 撰写临床试验相关文件（包括但不限于临床研究计划、临床试验方案、研究 者手册、临床试验总结报告、IND申报及NDA申报医学相关文件）；3. 负责临床试验（包括但不限于注册研究）中的医学核查、评估、SAE/AE审核 及其他医学支持工作；4. 为临床研究团队成员进行相关培训；5. 负责国内外相关医学进展及同类品种文献资料的收集与整理；6. 负责与临床专家的联系与沟通工作。岗位要求：1. 对药物开发的总体过程、临床试验方法、ICH/GCP指南、法规等有良好的理 解；2. 医学硕士及以上学历,有GCP证书；3. 具备独立进行创新药临床试验方案设计及报告撰写的能力；4.了解医学统计学分析方法；5. 具有临床试验医学核查、评估及SAE/AE审核经验；6. 优秀的语言沟通能力及书面表达能力；7. 工作高效，适应偶尔出差；8. 在制药企业或CRO公司有相关工作经验3年以上。
