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质量经理-医疗器械-上班地点大兴亦庄
1.2-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/22发布
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联东U谷

公司信息
北京中诺恒康生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、全面负责公司医疗器械质量体系工作。
2、领导建立公司产品的供应体系,组织销售的技术支持工作,直接参与质量控制文件的编制,及质量管理体系的建设、实施和保持。
3、策划和实施质量管理体系的内部审核方案。
4、负责外部评审的工作。
5、对公司内部产品生产质量实行监管。
6、对供应商原材料质量实行控制和监管。
7、生产需要组织质量方面的培训。

8、负责总经理安排的其他工作。

职位要求:
1、本科及以上学历,医学类、生物类专业及相关专业。
2、有3年以上医疗器械质量管理方面的工作经验。
3、熟悉医疗器械行业的质量标准,熟悉医疗器械GMP、ISO13485等质量体系。
4、有医疗器械内审员证。

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