岗位职责:1、全面负责公司医疗器械质量体系工作。2、领导建立公司产品的供应体系,组织销售的技术支持工作,直接参与质量控制文件的编制,及质量管理体系的建设、实施和保持。3、策划和实施质量管理体系的内部审核方案。4、负责外部评审的工作。5、对公司内部产品生产质量实行监管。6、对供应商原材料质量实行控制和监管。7、生产需要组织质量方面的培训。8、负责总经理安排的其他工作。职位要求:1、本科及以上学历,医学类、生物类专业及相关专业。2、有3年以上医疗器械质量管理方面的工作经验。3、熟悉医疗器械行业的质量标准,熟悉医疗器械GMP、ISO13485等质量体系。4、有医疗器械内审员证。