岗位职责：
1.确保按相关的法规要求创建并维护文件系统。
2.确保按相关的法规要求创建并维护记录系统。
3.负责维护和归档公司质量体系运行文件，及本部门文件、记录的归档工作。
4.提供内部或外部检查（如 体系考核、飞行检查、第三方审核）所需的体系相关文件，及相关产品注册申报工作的文件资料的支持。
5.负责组织实施质量体系覆盖范围的文件修订、审核、签批及培训生效工作。
6.负责组织实施年度文件再评审工作。
7.负责外来文件清单的维护及存档。
8.负责E6文档系统电子文档的管理。
9.负责部门人员培训管理工作，建立培训记录并定期提交至人事行政部。
岗位要求：
岗位要求：
1.本科以上，制药工程、药学、生化等生物相关专业；
2、2年以上医疗器械行业或制药行业的文件QA工作；
3、具备熟练操作办公软件的能力，具备良好的文件编辑能力，掌握医疗器械行业专业术语；