职位介绍
岗位职责：

1、负责新药临床前的药理毒理研究方案设计、实施和报告撰写。 - 包括但不限于体内外药效学实验、药代动力学实验、急性毒性实验、长期毒性实验等。 - 举例：设计针对某种抗癌新药的体内药效学实验，通过建立动物模型，评估药物抑制肿瘤生长的效果。

2、参与临床药理研究，协助制定临床试验方案。 - 对药物在人体中的药代动力学、药效学特征进行预测和分析。 - 例如：基于前期动物实验数据，预测新药在健康志愿者中的药代参数，为临床试验剂量选择提供依据。

3、收集、整理和分析药理毒理相关数据。 - 运用统计学方法对实验数据进行处理，得出科学合理的结论。 - 比如：运用 SPSS 等软件分析长期毒性实验的数据，评估药物的安全性。

4、与其他部门（如合成、制剂、临床等）密切协作，确保研究工作的顺利进行。 - 及时沟通解决研究过程中出现的问题。 - 举例：与制剂部门合作，优化药物剂型，以提高药物的生物利用度。

5、建立人群PK、PK-PD、PBPK模型，以指导FIH起始剂量/给药方案、早期试验期间的剂量优化和推荐的2期剂量/方案（RP2Ds）选择

6、跟踪国内外相关领域的研究进展，为项目提供创新性的思路和方法； 负责相关实验设备的维护和管理，确保实验设施的正常运行。



任职资格：

1、药学、药理学、毒理学等相关专业硕士及以上学历。

2、具有2年以上临床药理和临床前期药理毒理研究经验。

3、熟悉新药研发流程，熟练掌握药理毒理实验技术和方法。

4、具备良好的实验设计能力、数据分析能力和报告撰写能力。

5、 能够独立开展研究工作，具备较强的问题解决能力和团队合作精神。

6、有良好的英语读写能力，能够查阅和翻译相关专业文献。