Job Descriptions:1、贯彻执行公司安排的与有源医疗器械以及软件/独立软件相关产品的审核任务,学习跟踪***发展以及法规更新,满足技术评审要求;2、在评审过程中及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;在审核中了解客户需求并向相关人员和部门反馈;3、在审核工作中坚持审核公平公正原则,遵守审核员的行为规范和公司的各项规定,注意自己的言行,维护公司利益和形象;4、及时完成审核资料的准备,并在审核前与客户进行沟通,审核结束后督促客户整改不符合项(若有时),根据发证部发证的意见修改和完善审核资料;5、及时完成公司安排的CE技术文件的评审工作;6、积极参加公司安排的有关培训工作;7、提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议。Job Requirements:1. 硕士以上学历,软件专业、电子学、物理等相关专业;2. 有四年医疗器械生产企业经验;3. 主要从事于产品设计、开发,质量检验,质量管理或法规事务等方面工作;有有源医疗器械软件开发相关经验的人员优先;4. 良好的团队合作及客户服务精神5. 良好的英语听、说、读、写能力, 达到CET 4级水平6. 有基本的计算机操作能力(例:MS Office, Lotus Notes, SAP等)7. 具有主动精神并能够承受工作压力, 可经常出差五险一金 & 补充医疗 & 年终奖金 & 带薪年假 & 年度旅游 & 节日礼物 & 定期体检 & 年底双薪 & 公司规模大 & 入职周年假