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SSU专员(北京)(A188041)
5千-1万·14薪
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
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北京市东城区永外街道三元街17号大磨坊文创园1号楼

公司信息
丽珠医药集团股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
职位描述:
1. 按照项目组的要求,根据试验方案、公司SOP和GCP等法规的要求进行研究中心筛选、机构立项、伦理递交和合同谈判等工作;
2.与所负责研究中心的药物临床试验机构、科室负责人等相关人员进行沟通, 为临床试验项目选择合适的研究中心;
3. 负责研究中心机构立项和伦理文件准备、递交、跟进与沟通等工作,尽快取得所负责项目的伦理批件;
4.负责与研究中心临床试验协议的谈判与签署工作;
5.负责研究中心启动所需核心文件的收集、整理与上传等工作;
6.协助研究中心启动前药物、试验物资等的准备工作;
7.与公司内部其他职能部门共同合作,完成部门领导分配的其他工作。
8.根据各项目入组计划,完成受试者的招募入组任务;
9.有效拜访目标医院、科室、医生,建立受试者招募的合作关系;
10.掌握各项目必须的专业知识,通过入排标准,对受试者做出初步筛选甄别,提高筛选率; 11. 定时总结并反馈各项目的招募进度,跟进和解决问题;
12. 能够不断学习项目专业知识,完成公司领导临时交办的其他任务。

职位要求:
1.临床医学、临床药学及其他医药类相关专业的大学专科及以上学历;
2.有临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验的优先考虑;
3.具备良好的临床研究基础知识,了解相关的法规要求;
4.通过公司培训、掌握方案要求的知识;
5.具备良好的计算机技能,包括热练应用Word、Excel和PowerPoint;
6.良好的口头和书面沟通能力。
7.有CRC/CRA经验,有患者招募工作经验或医药销售均可;
8.较好的服务意识及较强的应变能力;
9.较好的逻辑思维能力和组织协调能力,抗压性强,沟通能力强。
驻地:广州、北京、上海、南京、成都 等

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