岗位职责
1、负责编制和修订产品、实验过程标准和质量检验规范等质量管理体系文件；
2、熟悉细胞研发的基本原理和技术，了解常用的实验方法和仪器；
3、具备良好的独立实验质量检测技能和分析能力；
4、能熟练掌握细胞反应器细胞培养工作技术及相关研究工艺流程；
5、掌握干细胞的培养方法，根据细胞培养SOP进行各类细胞在生物反应器上的培养及相关检测实验，留下相关实验质量检测数据记录，并建档备查使其具备可追溯性；
6、可独立收集、整理、分析实验数据，撰写实验报告，可对设计实验方案及对实验结果进行系统分析；
7、可进行培养基改进及相关产品的生产工艺优化辅助性工作；
8、日常实验、生产过程中，根据QA、QC标准操作流程SOP，及时完成产品原材料、半成品、成品的质量检测并出具检测记录和报告；
9、负责对各项质检数据进行统计和分析，对检验中出现的问题进行研究分析，并提出修正意见与建议，通过再检测来验证纠正措施的实施效果；
10、负责对产品留样进行日常管理和稳定性考察；
11、负责质检所需标准品的准备，保证样品充足，并在样品有效期内使用；
12、负责对所负责产品的异常处理、后续改善追踪等；
13、负责质检设备的日常维护和质检实验室的日常管理；
14、踊跃参加企业和部门组织的业务培训，努力学习与剖析化验相关的各方面知识，不停更新检测方法及手段，提升业务理论和技术水平;
15、做好重要设施、精细剖析仪器的平时保护养护工作，坚持平18时点检，保证设施仪器正常运行，并做好运行和台帐记录;
16、完成上级主管临时安排的其他工作。
任职要求
1、本科以上学历，生物技术、分子生物学、生物医学、检验医学等相关专业优先；
2、3年以上工作经验：有1-2年实验室质检经验，有研发或者QA、QC相关经验优先。有体外诊断试剂或实验室品质检测工作经验者优先。
3、熟悉公司产品知识、规章制度、实验室研发、质检流程、行业基础知识；熟悉分子生物学原理，了解PCR相关理论，有生化、分子生物学相关的实验经验；能够阅读和理解与实验相关的技术文献和资料；
4、有风险敏锐度，及时发现、反馈、解决问题；良好的团队合作、高效执行能力；需要有较强的沟通协调能力、应变能力、学习能力；较强的责任心、纪律性、诚信、主动性；具有做事细心、有耐心的良好品质，能吃苦耐劳；优秀的团队精神、服务意识；保密意识特殊素养；忠诚度、全局意识。
5、熟练掌握PPT/WORD/EXCEL/VISIO等办公软件；