岗位职责1.承担多肽药物质量研究及表征工作,进行多肽药物分析方法的开发、优化及验证。主要包括氨基酸原料、树脂原料、中间体和成品)等样品的质量研究工作,并建立相应的质量标准。2.做好与工艺部门的沟通街接及研究过程的合规工作。3.完成方案、报告及注册申报资料等相关资料。4.完成上级领导安排的其他相关工作。任职要求:1. 本科及以上学历,药物分析、化学相关专业,具有2-3年化学原料药及制剂分析方法开发经验,多肽药物分析经验优先。2.具有文献调研、分析方法开发、实验方案设计、资料撰写等经验。3.熟练使用各类检测设备和仪器。4.熟悉国内外药品注册法规、药品质量管理相关要求、了解并掌握多肽药物国内外法规及相关指导原则要求。