任职要求：
1、药学相关专业，大专以上学历；
2、一年以上药品生产企业质量管理部门工作经验；
3、从事过药品质量风险管理、供应商管理、药品稳定性考察、验证管理、变更管理等工作；
4、熟练使用office办公软件；
5、工作认真细致、较强的学习能力，能快速适应工作。
岗位职责：
1、质量风险评估管理：年度风险评估计划/报告的起草、落实；
2、供应商管理：供应商名录修订下发、供应商新增、供应商审计计划起草下发，供应商现场审计、资质评估，供应商档案收集汇总；
3、产品稳定性：成品稳定性留样、稳定性试验计划起草实施、数据汇总分析、完成稳定性试验报告；
4、变更管理：对变更进行编号管理并建立台账。参与变更分析、确认、风险评估，变更过程跟踪，直至变更完成验收。需要药监局审批的变更，按要求进行变更申报；
5、验证管理：年度验证计划起草、下发，验证方案、报告审核，验证过程监督及取样，每年编制持续性工艺确认报告；
6、回顾分析：年度质量回顾分析报告、年度合规性回顾报告起草；
7、年度报告系统：年度报告系统企业及产品信息维护，质量运行、质量管理、变更、药物警戒体系建设运行等相关资料的汇总上报；
8、每天浏览药监等管理部门网站，关注政策法规颁布情况；
9、考勤、办公用品申购、ERP、易制毒系统操作；