岗位职责：

1、生产合规；

2、新产品体考及产品认证；

3、经营合规；

4、经营系统管理及维护；

5、标签、说明书、条形码管理；

6、法规、标准及产品不良事件的收集及反馈；

7、组织、实施质量管理相关的学习与培训工作；

8、产品微生物性能检测及环境辅助监测；

9、生产、检验记录及其余体系相关文档审核，归档及问题收集，反馈；

10、部门内的其他工作；

任职资格：

1、大学本科及以上学历，生物、医学、医药、检验、质量管理、企业管理等相关专业；

2、ISO9001/13485质量管理体系相关培训；医疗器械相关法规培训；

3、8年以上医疗行业工作经验，5年以上质量管理体系及政策法规领域管理经验；

4、有较强的法规、质量体系意识、效率意识和全局观念，具有较强的逻辑分析能力。


职位福利：五险一金、带薪年假、包吃、周末双休、全额公积金、大牛带队、绩效奖金