岗位职责
1. 负责医疗器械生产工厂的设备管理
2. 编制并执行工厂内生产设备、厂务设备的IQOQPQ
3. 负责工厂设备的安装及验证IQ。协同研发、工艺部门，确定新增或改造设备的安装要求，性能指标参数。制定并执行设备的安装方案和安装报告。建立设备履历档案。
4. 负责工厂设备的运行及验证OQ。协同研发、工艺部门，制定工厂设备的运行验证方案、运行验证记录单，运行验证报告，设备操作SOP，设备检定计划与记录，设备维护计划与记录，设备运行验证报告
5. 负责工厂设备的性能及工艺确认PQ。协同研发、工艺部门，制定工厂设备的工艺确认方案，执行并完成工艺确认报告
6. 负责设备培训。负责设备的分级培训体制，分别建立设备操作人员、维护人员、管理人员的培训，合格人员名录管理
岗位要求
1. 本科及以上学历
2. 5年及以上工厂工作，2年以上工厂设备管理工作经验
3. 有医疗器械、医药企业从业经历为佳