丁姝云 Emma :
[文件]

Ella zhang:
工作职责
85 根据相关法律法规,公司业务管理需求及全球总部的相关要求，持续建立、完善和优化公司的质量体系文件。包括不限于，日常的文控流程的执行、新程序文件的建立及现有体系文件的持续优化等；

85 负责UDI相关的工作，包括在国家监管系统和公司内部系统中及时维护和管理产品UDI信息、以及对内对外提供UDI相关的支持等；

85 组织或协助组织公司内部的质量相关的培训的实施；

85 负责纠正与预防措施（CAPA）的实施、跟进和管理；

85 负责或协助上级经理推进与质量相关的流程优化和持续改进的相关项目；

85 负责与国外各工厂协作，在法规要求的时限内完成质量管理体系年度自查报告的提交；

85 负责质量和法规相关的客户及市场方面的支持；

85 支持各类外部监管检查或现场质量审核；

85 领导交办的其他工作