岗位职责
1、负责质量体系文件建立，运行与维护，并负责审核或指导QA人员审核批文件和记录。
2、负责组织QA人员对生产过程、检验过程、公用系统、物料管理等进行监控。
3、负责组织各部门进行相关的验证工作，并参与审核验证方案及报告。
4、负责对公司的质量体系供应商进行审计
5、参与变更、偏差、投诉、召回等质量事件的调查，并参与涉及产品的处理。
6、负责对各部门制订的纠正和预防措施的合理性、充分性及其实施后的有效性进行审核、评估。
7、组织对公司员工进行GMP等法规的培训、考核。
8、负责质量体系档案保存，审核和批准销毁保存到期限的档案。
9、组织公司各部门进行GMP自检。
10、负责组织洁净区环境监测。
任职要求
1、本科以上学历，药学相关专业。
2、2年以上生物制药行业工作经验，1年以上QA团队管理经验。
3、熟悉质量体系制定、运行、维护管理。
4、熟悉中国药典和2010版GMP和附录。
5、具备良好的沟通协调组织能力