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高级临床监察员/SCRA
1.5-3万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/17发布

隆福文创园

公司信息
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.参与制定临床试验策略和计划
2.能够按照GCP、公司SOP、临床方案规定、项目计划进度表完成规定工作和计划,并按规范实施临床试验项目的质量控制,确保项目的质量与合规性,
3.负责临床试验机构选择和沟通,组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作
4.能够选择和参与管理CRO/SMO公司,推进项目进度,负责临床试验的项目监查管理
5.能够协助项目负责人负责项目管理、积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备
6.能够配合其他部门完成相关的工作。


任职要求:
1. 本科及以上学历,临床医学、药学或相关专业
2. 3年及以上临床监查经验,有I期肿瘤项目经验、北京肿瘤医院I期经验优先
3.熟悉药物开发流程,包括GCP、HGR等法规
4.沟通能力佳,责任心强

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