工作职责:

【该岗位负责对接疾病领域为综合管线的3个TA，即：代谢内分泌、自身免疫、眼科。】

岗位目的：
根据上市前临床研究工作的要求，负责临床研究全流程的医学相关工作，主要负责医学管理、医学策略、医学撰写等，以实现临床研究的科学性、专业性、有效性，推动产品上市和完成公司战略目标。

主要工作职责：
主要工作一：产品线布局、临床开发计划制定的驱动与统筹、临床运营执行策略及方法的定期组织更新和review
具体职责：
1.产品线布局、临床开发计划制定驱动与统筹：定期组织相关疾病领域和相关靶点行业咨询的分享和解读；各疾病领域deep dive及产品立项定期拉通分享和讨论；各TA分享临床在研项目数据；
2.临床运营执行策略及方法的定期组织更新和review：定期组织临床运营执行策略和方法的更新和review，与跨部门协作推动项目进展，问题反馈，确保与内外部关键利益相关者紧密合作，建立无缝沟通机制，促进信息同步与资源优化配置，推动项目高效执行，保障产品从研发到上市全流程的顺利推进。
3.项目管理与效能提升： 负责构建并优化产品线管理体系，涵盖策略规划、高效执行与绩效评估全过程，持续提升团队的项目管理效能。

主要工作二：项目相关的医学监察与策略
具体职责：
1.负责临床医学专业项目的调研（立项评估）、参与临床开发计划制订，并负责临床试验摘要和/或方案撰写；
2.负责临床试验项目开展过程中的医学支持，协助其他部门完成但不限于以下材料，如：研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订；
3.负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报；
4.根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通；
5.参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，并提供相关学术支持；
6.负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等工作；
7.与科学沟通/发表的同事一起，负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写，审核发表内容；
8.为专利申请提供医学支持。

主要工作三：体系平台建设
具体职责：
1. 负责业务内SOP（及工作指南）的审核/制定；
2. 参与评估和改进医学科学参与的SOP及工作流程讨论与制订，提高工作效率。



任职资格：
1. 学历及专业：临床医学相关专业，硕士及以上学历。
2. 工作经验：硕士3年、博士1年以上临床医学相关经验，医院工作经历或工业界工作经历。
3. 语言技能：商务英语及专业外语听说读写流利，良好的中英文文献检索能力。
4. 对国内外同类产品的开发流程、市场状况及最新进展有一定的了解，能够快速整合信息并做出判断。
5. 具备良好的人际交往和沟通技能，敏锐的信息捕捉与分析能力，以及出色的逻辑思维和数据处理技能，能够在复杂环境中做出精准决策。