职位描述:1、负责创新药项目的临床药理学和/或定量药理学工作,包括PK,PK/PD,POPPK以及建模模拟等的方案设计和研究;2、根据临床前信息设计合理高效的I期试验及数据解读;负责临床试验中临床药理相关部分的设计、总结及报告撰写;3、与跨部门团队包括医学、统计、临床运营、注册等部门合作推进项目,确保质量和效率;4、参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行相关的沟通;5、监管项目的临床药理工作供应商及分析单位,确保其服务和质量符合法规和监管要求; 6、负责建设、维护SOP体系;对内外部人员进行相关培训。注:工作地点-北京/上海职位要求:1、临床药理专业硕士及以上学历,博士优先;2、在制药企业或CRO公司有相关项目经验5年以上;3、熟悉监管法规,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发过程和生物分析过程及发展现状。精通定量药理工具和方法;4、具备良好的沟通协调能力、较强的领导力以及团队合作精神。