通过维护质量管理体系，负责产品放行、偏差、投诉及变更等质量保证的管理；以确保产品符合预期用途并达到规定的质量标准；负责对质量管理体系文件的适宜性、充分性、有效性进行跟踪评价，提交体系文件改进计划和建议。

1. 负责物料与产品的放行、变更， 偏差， CAPA等质量体系管理流程的建立与维护，以及相关规程的实施和培训，以确保合规；
2. 负责按规程审核批检验以及批生产记录；按要求填写放行记录，并保证数据的真实性、完整性； 发现任何问题，立即反馈，以确保产品按规程及时完成放行；
3. 负责变更体系的运行，确保变更的申请，评估与批准，执行按变更管理的流程执行；
4. 负责偏差体系的运行，确保偏差控制的执行，根本原因调查以及CAPA 制定，以确保偏差及时关闭；
5. 负责相关的纠正预防措施系统的执行、确认及有效性确认，以确保纠正预防措施的实施有效性；
6. 负责组织客户投诉、退货管理的根本原因调查，并在规定的时间内进行反馈；
7. 负责重点跟踪文件更改备忘录的填写，并负责维护文件更改备忘录，同时完善内容跟踪相关进程并向其他部门推贯；
8. 负责建立并执行文件复印、装订、分发、收回、销毁、存档等流程并保持改进；并确保检索便捷；
9. 负责组织对外来文件的统一管理；
10. 负责本部门档案目录的归档管理，对质量管理体系档案目录进行集中归档管理；
11. 协助完成年度质量回顾（管理评审）、体系自查、内外部审核以及相关发现项的跟踪与关闭；
12. 协助现场质量监控的相关工作；并协助现场发现的改进项纠正预防措施的制定、跟进与关闭；
13. 在文件体系进行重大调整时，协助提交调整策划书并编排文件体系调整计划，协助完成体系调整总结报告；
14. 上级主管安排的其他任务。

化工、生物、医药类等相关专业。
2年以上生物技术或者制药企业相关工作经验