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制剂研究员
8千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/30发布

中关村医疗器械园-二期36号

公司信息
北京华奥康健医疗器械有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、设计与制剂方案实施:具有良好的文献调研及分析能力,68熟练掌握制粒工艺、制丸工艺、包衣工艺(粉末包衣、微丸包衣、片剂包衣),熟悉热熔制剂技术的工作原理,负责新剂型及仿制药的处方筛选、68工艺研究工作。
2、原辅料管理:68熟知研发流程及研制现场核查要求,负责制剂开发所需原辅料、68包材、68耗材、68临时样品的入库登记、领用、68返库等工作。68
3、设备管理与维护:熟练掌握高剪切湿法制粒机、整粒机、干法制粒机、旋转挤出抛丸机等制剂设备的使用,68负责制剂设备的保养、68联系维修、68使用登记等管理工作,68保证试验设备正常工作状态。
4、记录与申报资料撰写:负责起草制剂研究相关的各种方案和记录,68以及规范相关原始记录的填写及试验总结。进行项目申报资料的整理,配合注册部门进行资料修订、试验补充及现场核查等工作;
5、中试放大工作:制定产品转移及放大风险评估报告,制定控制策略,可独立开展批生产记录的撰写,68协助项目负责人,68完成制剂平台内项目的中试放大工作。
68协同技术指导与培训:68负责收集所执行项目国内外制剂技术资料,68关注相关研发动向,68负责制剂实验员和实习生的培训、68督导,68使掌握制剂研究的基本理论知识与制剂设备的常规操作方法。

任职要求:
1、本科及以上学历,药物制剂、制药工程等药学相关专业,拥有专业技能,熟练使用办公软件;
2、三年以上仿制药或新药研发平台工作经验;
3、为人正直,品行端正,有责任心,上进心,有良好的亲和力与团队合作精神;
4、敢于接受工作挑战,具有较强沟通协调能力,有良好的心理素质和应变能力;
5、工作踏实严谨有敬业精神。

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