岗位职责：
1. 带领团队组织实施项目的质量研究工作，包括质量研究方案的制定及实施、分析方法开发、转移、方法学验证、样品检测放行等。负责早期研发项目原液、中间体、研究小样和中试产品的分析及检测工作；支持产品及其制剂处方的稳定性筛选；
2. 负责药物质量分析研究、质量标准建立、审核、质量研究总结报告等；
3. 负责技术转移工作，审核分析技术转移报告，对外包项目的质量研究部分和数据完整性进行监控；
4. 带领团队根据药品注册相关的法规要求进行质量研究相关申报资料的审核，对申报资料、实验原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；
5. 负责质量研究相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立及优化；
6. 能独立承担项目的质量研究工作，并指导团队成员及时处理研发过程中出现的技术问题及异常情况，审核相关实验结果；
7. 与跨部门团队及外部CRO密切合作，推动项目的顺利进行；
8. 负责分析团队的日常管理和领导工作，包括人员招聘、培训、绩效评估、指导等；
9. 参与实验室管理，包括设备维护、安全规范制定等，确保实验室高效运作；
10. 上级主管安排的其它相关工作。

任职资格：
1. 药物分析、制药、药学、生物学、中药学或相关专业，硕士及以上学历，具有5年以上生物药分析研究工作经验；
2. 精通大分子药物分析技术，如液相HPLC、LC-MS/MS、色谱、质谱、电泳CE等；
3. 具备良好的团队领导能力，能够有效地组织和指导团队成员完成工作任务；
4. 熟悉药品研究相关法规要求和指导原则，熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证；
5. 对新知识有强烈的学习欲望，能够快速掌握新技术和新方法；
6. 工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断、组织协调以及问题解决能力，具备良好沟通能力、团队管理及激励能力；
7. 能够熟练检索、运用各类中、英文相关文献。

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