一、岗位职责：
1.负责公司产品生产的统筹管理工作，组织制定公司年度生产计划并按计划执行，确保受托方能稳定生产生产出符合注册标准、质量标准的产品；
2.负责组织制定、审核并批准季度、月度生产计划，根据销售需求做好临时性计划调整，保证产品市场供货；
3.负责审批产品的工艺规程、批生产记录等生产技术文件，保持文件与注册批件的一致性，确保产品按照批准的工艺规程生产、贮存；
4.负责组织协调审核在研产品的试产方案、工艺验证方案、清洁验证方案与报告等文件，合理调度人员参加试生产及工艺验证工作，提前为商业化生产为准备；
5.负责组织、审核对受托方生产条件和能力的考查评估，并对委托生产的全过程进行指导和监督，对受托方制定的委托生产技术文件进行审核，审核受托方的工艺验证和清洁验证的方案和报告，保持有效沟通交流并签名、确保受托生产品种生产过程的GMP的合规性；
6.负责处理受托方在委托药品生产过程中出现的各种异常情况、生产事故、质量事故的调查和处理；
7.负责组织协调物料采购计划的制定和审批，确保物料正常供应，并负责组织协调产品发运的部分工作；
8.参与调查、处理上市药品质量问题的投诉、退货、召回和对药品严重不良反应及群体不良事件的调查、分析、评价；发生与药品质量有关的重大安全事件，应及时报告并按制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制；
9.确保委托方厂房和设施设备完成必要的验证工作，保证药品生产质量；
10.对公司生产管理的过程及结果负主要统筹管理责任。

一、任职资格：
1.药学类相关专业，本科及以上学历；具备中级专业技术职称或执业药师资格，接受相关的专业知识培训；
2.具备至少八年以上从事药品生产管理的实践经验，其中至少有三年及以上无菌制剂生产管理经验；
3.熟悉药品生产管理相关法律法规及GMP知识；
4.善于与内、外部各部门进行沟通交流，能接受出差。