岗位职责
1. 从0到1的建立符合ISO 13485、GMP等法规要求的质量管理体系；
2. 起草和完善公司质量体系文件；
3. 根据法规需求规划人员需求、参与团队组建、组织人员培训；
4. 负责从产品设计开发、采购、生产、检验、包装、储运等环节的质量控制；
5. 定期组织内部质量审核，管理评审，协助外部审核；
6. 需要负责部分注册相关工作；

任职要求：
1. 具有3年以上III类可吸收植入器械领域，***有医疗器械注册工作经验；
2. 熟悉ISO 13485、GMP、可降解医疗器械、动物源性医疗器械等法规的要求；
3. 熟悉三类植入性医疗器械产品的研发、生产和质量管理流程；
4. 优秀的沟通协调能力和问题解决能力，能跨部门推动质量改进。