一、基本资质要求1. **学历与专业** - **全日制专科及以上学历**,药学、药物分析、分析化学、制药工程、生物技术生物工程或相关专业。 2. **专业技能** - 熟悉药品理化、微生物检验及仪器分析(如HPLC、GC、紫外分光光度计等)的操作流程。 - 了解《中国药典》及GMP(药品生产质量管理规范)的相关要求,能严格按标准执行检验流程。 - 具备实验室设备维护能力,如计量器具定期送检、仪器故障排查等。3. **工作经验** - **有1-2年以上药厂QC或相关行业检验经验优先**,应届生如有实习或实验室项目经历者优先。 - 熟悉分析方法验证、稳定性考察及数据记录者优先。二、核心岗位职责1. **检验与分析** - 负责原料、辅料、包装材料、中间体、成品及稳定性样品的理化、微生物检测,确保数据真实可靠。 出具检验报告,对不合格结果及时上报并协助调查。2. **实验室管理** - 维护仪器设备(如HPLC、GC)的日常清洁、校准及记录,确保符合GMP要求。 3. **质量与安全** - 参与制定检验操作规程(SOP)及方法改进,配合生产部门解决质量问题。 - 遵守实验室安全规定,包括个人防护、废弃物处理及应急预案。3、软技能与综合素质1. **职业态度** - 严谨细致,责任心强,能保证检验数据的准确性和完整性。 - 具备团队协作精神,能与生产、研发部门有效沟通。2. **计算机与语言能力** - 熟练使用Office软件(Excel、Word)处理数据和报告。 - 英语四级及以上,能阅读仪器操作手册或药典英文版者优先。