工作职责：
1、协助制定新药的临床药理开发计划。
2、独立准备临床药理研究资料（包括方案、总结报告等）或其他研究中临床药理相关内容。
3、审核涉及临床药理/定量药理/分析检测的相关文件，如生物样本分析计划/报告、中心实验室手册、统计分析计划、群体药动学学分析计划/报告、ER分析计划/报告等。
4、协助准备同监管机构沟通资料中临床药理相关内容。
5、协助进行立项或引进新药项目的临床药理学评估。
6、协助使用相关软件进行常规定量模型的分析以辅助新药研发。
7、负责完成上级领导安排的其他相关工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床药理、定量药理、药代动力学等相关专业，3年及以上相关行业经验。
2、熟悉新药注册管理相关、临床试验相关、临床药理和定量药理相关的通用法规、指导原则或其他纲领性文件。
3、了解不同类型临床生物样本的检测（包括原理、方法学等）及GLP实验室/中心实验室运行、管理等基本流程。
4、熟悉临床药理学、定量药理学、生物药剂学等专业知识，了解统计学、药理学、基础临床医学等专业知识。
5、熟悉常用的数据分析或PKPD建模软件，如Winnolin、R、Nonmem、Phoenix NLME、Monolix、PKSim/Mobi等。
6、具备良好的英语听说读写能力。