岗位职责：
1、为公司产品IND/NDA计划提供医学策略支持
2、在上级领导的指导下撰写新药IND临床申报资料和国家相关科研项目申报资料
3、及时跟踪并收集国内外同类产品及相关知识的最新动态信息
4、熟悉项目的临床前、临床中研究结果，常与临床前研究部门、临床部密切沟通交流，积极参与或了解临床前、临床中研究的相关工作，并从中获取重要信息：包括药理学，毒理学，药代动力学、试验数据等研究结果，为III期临床方案的执行提供帮助
4、负责完成新药临床试验方案设计、CRF、知情同意书、临床总结报告等临床研究资料的撰写与校订
5、指导临床试验相关问题的分析与解决，及时进行医学核查和医学监查
6、负责检查并报告试验进度和质量，发现问题、分析问题、与研究者沟通并共同商议解决方案，且加以实施解决出现的相关问题
7、完成上级领导交办的其它工作
任职要求：
1、本科以上学历，相关工作经历5年以上。