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定量分析经理
1.5-2.5万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/11发布
五险一金年终奖金绩效奖金餐饮补贴节日福利周末双休

南邵镇双营西路86号院4号楼

公司信息
东北制药集团股份有限公司

民营/5000-10000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.针对质粒、病毒和细胞产品,开发定量分析方法,进行前期准备工作,背景资料查找、早期分析方法的确认,确认开发目标,关键质量指标等;
2.制定分析方法开发计划,组织起草开发方案和报告;
3.负责组织平台分析方法的持续优化,确保平台技术处于行业领先水平;
4.负责降本增效的持续优化;
5.负责部门工艺相关数据的收集和分析;
6.组织分析方法的转移工作;
7.组织团队完成IND申报相关工作,参与IND申报材料的撰写;
8.团队建设和工作目标管理;
资质条件:
1. 硕士研究生及以上学历;分析化学、生物学、药学相关专业,3年及以上分析方法开发相关经验;
2.2年以上一线QC工作经验;
3.熟悉ELIAS、QPCR、dd-PCR、HPLC等定量分析方法的原理,并能熟练运用,能都结合产品特性,开发合适的分析方法;
4.参与IND申报工作中的分析方法开发和验证工作;
5.了解GMP法规,熟悉细胞治疗的指导原则,熟悉药典 的各类要求;
6. 要求有高度的责任心、工作细致并认真负责,有良好的团队合作精神和职业道德。

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