岗位职责:1.针对质粒、病毒和细胞产品,开发定量分析方法,进行前期准备工作,背景资料查找、早期分析方法的确认,确认开发目标,关键质量指标等;2.制定分析方法开发计划,组织起草开发方案和报告;3.负责组织平台分析方法的持续优化,确保平台技术处于行业领先水平;4.负责降本增效的持续优化;5.负责部门工艺相关数据的收集和分析;6.组织分析方法的转移工作;7.组织团队完成IND申报相关工作,参与IND申报材料的撰写;8.团队建设和工作目标管理;资质条件:1. 硕士研究生及以上学历;分析化学、生物学、药学相关专业,3年及以上分析方法开发相关经验;2.2年以上一线QC工作经验;3.熟悉ELIAS、QPCR、dd-PCR、HPLC等定量分析方法的原理,并能熟练运用,能都结合产品特性,开发合适的分析方法;4.参与IND申报工作中的分析方法开发和验证工作;5.了解GMP法规,熟悉细胞治疗的指导原则,熟悉药典 的各类要求;6. 要求有高度的责任心、工作细致并认真负责,有良好的团队合作精神和职业道德。