职位描述:1、负责临床研究相关资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告等)编写; 2、医学文献检索,翻译医学文献,撰写相关文件及报告; 3、按照医学文件写作指导、要求,以及NMPA要求,书写、编辑试验方案和临床总结报告; 4、负责相关临床试验的医学支持,对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案;5、负责收集整理行业前沿医学信息和资料,跟踪相关领域的医学进展,同研究者和监管机构建立有效的沟通机制;职位要求:1、医学相关专业,硕士及以上学历,相关经验2年以上;2、了解医学写作的特点及相关标准,掌握药物研发及临床试验操作标准流程;3、具备良好的文献检索和综述能力,能够熟练阅读、翻译英文文献,检索统计相关数据和内容;