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药理毒理副总监
40-60万/年
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/14发布
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经海七路3号

公司信息
前锦网络信息技术(上海)有限公司

外资(非欧美)/5000-10000人

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职位描述
工作职责:
1. 负责调研公司立项的复杂制剂、生物类似药、改良型新药、创新药等药理毒理相关文献资料并进行分析与评估,有自己的技术判断力;
2. 负责撰写、审核药理、毒理、PK、药效学等相关的申报资料;
3. 负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划;
4. 负责与CDE进行药理毒理相关技术沟通;
5. 负责审核合作CRO公司药理毒理试验方案、监查合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪、管理和试验进度,协助解决试验中遇到的问题,使项目能够按期、保质保量的完成;
6. 负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据,确保试验数据的真实性、可靠性和实验结果的准确性,并审核试验报告。

任职条件:
1. 教育背景:硕士研究生或以上学历,药理学相关专业背景。
2. 工作经验:5年以上药物非临床研究工作经验,有成功的改良创新药或创新药上市等相关经验优先。
3. 知识技能:熟悉药品相关注册法规,能独立审核非临床研究相关材料并设计相关实验。
4. 能力要求:较强的创新能力、学习能力、组织能力;具备团队合作精神及高度责任心;善于沟通协调。
5. 其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心。

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