职位职责：

1. 负责组织本组人员按照生产指令进行冻干工作；

2. 建立冻干机标准操作规程；主导冻干机安装、调试、验收、验证工作；主导产品冻干工艺参数确定；

3. 负责冻干机日常运行，符合工艺要求；

4. 负责冻干设备及相关辅助设备的整洁卫生，防止设备表面的灰尘、污渍等对产品质量产生影响；

5. 负责冻干岗位生产现场管理工作；

6. 负责冻干岗位CAPA、变更、偏差等工作;

7. 负责本组人员的培训、考核等。



职位要求：

1. 深入掌握冻干技术原理、冻干流程和操作参数，能够熟练操作冻干设备；

2. 熟悉自动进出料系统、隔离器系统设备；

3. 具有冻干机、自动进出料系统安装、调试、验收、验证经验；

4. 具有根据冻干产品外观缺陷，优化冻干参数的能力；

5. 了解无菌制剂生产的要求和标准，掌握无菌环境的维护方法，确保冻干过程在无菌条件下进行，防止产品受到微生物污染；

6. 工作积极主动，沟通协调能力强，有上进心，有责任心；

7. 熟练掌握Word、Excel、PPT等基本电脑办公软件

8. 具备3年以上冻干岗位生产经验。