岗位描述:1、负责临床试验前、中、后期CRO监查工作,管控并保证根据GCP相关法规及SOP要求实施监查工作;2、负责调研CRO、SMO、数据管理、统计方等试验服务方及临床试验过程中对服务方工作的协调;3、负责组织方案讨论会、中期会、总结会等项目会议工作;4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;5、负责协调监督并推进入组进度,确保试验的质量;6、负责项目的启动、备案、入组、访视、器械资料、数据的溯源及过程性文件归档的管理工作。任职要求:学历要求:本科及以上专业要求:药学、临床医学工作经验要求:至少3-5年的临床试验监查经验1、熟练掌握临床试验的监查流程,具备良好的问题分析和解决能力;2、参加过国家局GCP培训,拥有PMP、CRC或其他相关认证优先考虑,3、强烈的责任心和良好的沟通能力,能够适应出差。