【工作经验】
2年以上原核纯化生产或工艺开发、放大、产业化设计经验优先；具备纯化等工艺开发、放大、产业化设计实习经验者优先。
【工作技能】
1.掌握菌体破碎的方法及原理，精通多种层析纯化技术及原理，诸如亲和层析、离子交换层析、疏水层析、凝胶层析等；层析系统、层析柱、超滤系统等设备使用经验者优先。
2.掌握实验设计/方案撰写、数据趋势分析、统计学分析、报告总结能力。
3.掌握常用的分析方法操作及原理，例如电泳、HPLC等。
4.具备良好的英文水平：可熟练听、说、读、写。具有国际申报及药政沟通经验或经历优先。
5.熟悉/了解碟片离心机、均质机、层析柱、层析系统等设备的设计、运行原理；熟悉/了解设备验证DQ、IQ、OQ、PQ的流程。具备上述经验者优先。
6.熟悉或了解GMP文件、验证文件起草、关键点；熟悉/了解国内外GMP车间更衣、人流、物流、空调、温湿度等基本要求优先；具备上述经验者优先。
【岗位职责】
1.负责原核原液纯化模块工艺开发、放大、技术转移、工艺风险识别及改进；产业化设计设备、清洁、验证等风险问题持续识别与改进；
2.负责原核原液纯化模块产业化设备参数摸索、清洁实验等研究方案的制定，组织人员实施及报告整理；
3.负责原核原液纯化模块工艺验证方案设计、组织人员实施、数据分析及报告起草、审核或批准；
4.负责原核原液纯化模块工艺规程、批生产记录、岗位文件的起草及审批；
5.负责原核原液纯化模块产业化小型设备、非标设备、大型设备等用户需求起草、设备设计选型及验证验收；
6.负责协助工程部门完成原核原液纯化车间平面布局设计，公用工程设计。