招聘要求:
1、生物、医学或药事管理类相关专业本科及以上学历;
2、1年以上相关工作经验;
3、了解相关IVD法规(NMPA、CE及510k);
4、工作严谨负责,有强的逻辑性及沟通能力。
岗位职责:
1、负责样品处理、分析测试、数据处理,确保检验数据的准确、有效;
2、完成质量记录,以符合良好书写规范(Good Document Practise, GDP)要求;
3、编制或修订与QC工作相关的技术文件;
4、定期对纯化水系统(理化、微生物限度)及洁净区环境(尘埃粒子、沉降菌、风速、压差)的监测; 5、负责过程产品、成品的质量抽取样、留样等工作,登记留样产品接收记录,对留样库留样产品根据相关规定进行管理;
6、协助偏差、不合格品、投诉反馈的处理、具备实验设计能力,分析找出问题根本原因;
7、负责检验仪器设备的验证及日常的维护、保管;
8、配合内外部体系审核,不断改善及完善质工作流程及质量控制。
备注:周末双休、足额缴纳五险一金。