1、负责试剂生产工艺实施，试剂生产的条件优化、工艺转化； 撰写相关产品的工艺报告、操作规程等工作；
2、按照生产岗位管理文件及标准操作规程，并负责修订及维护工作；
3、编制、修订生产相关SOP、生产记录等生产文件；严格按照工艺规程和SOP规定进行生产，监督检查工艺流程和SOP的执行情况，解决生产过程中出现的任何问题；
4、负责产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作；
5、负责GMP洁净厂房的消毒、清洁、维护；
6、负责生产部日常管理，制订和实施生产计划、生产管理制度和工艺操作流程，并组织车间日常生产，确保生产进度及交货期；
7、负责车间安全生产，落实安全生产措施，预防生产事故；
8、协助落实新产品试制计划，配合研发部的新品研发所需的各项生产任务；
9、统筹协调解决生产部与其他部门间的工作问题；
10、完成领导安排的其他工作。


任职要求：
1、本科及以上学历，生物化学、生物工程、医学检验或者制药等相关专业；
2、有3年以上体外诊断类试剂生产经验，化学发光试剂生产经验者优先；
3、有洁净车间的管理经验，熟悉GMP基本要求；
4、熟悉医疗器械生产质量管理和工艺流程；
5、熟悉ISO13485质量体系对生产现场管理的要求；
6、有良好的沟通协调能力，能有效解决部门之间、各岗位之间的工作衔接问题。