1. 维护微生物实验室检测环境,确保微生物检测规范和日常工作符合cGMP、GLP、ISO 17025和康宝莱的要求。
2. 根据现行的检验程序,对原材料和成品进行微生物实验室分析。
3. 负责微生物实验室日常工作(检测、仪器校准、维护、试剂、文件控制、样品管理等)完全符合系统要求。
4. 负责微生物实验室的效率管理,分配团队成员任务,保持实验室日常工作高效。监督微生物团队的关键绩效指标,保持团队持续改进。
5. 执行OOS程序,找出根本原因并提供解决方案,为测试技术挑战提供并实施解决方案。
6. 对所有管理体系发现的问题进行根本原因分析、纠正及提出预防措施。
7. 进行数据分析/趋势分析,并与客户进行信息交流。
8. 开展微生物团队创新活动,运用项目管理技能保持团队高效地进行方法转移/验证/开发。
9. 审核技术方案和报告,积极地激励团队成员完成日常工作和新项目。
10. 对微生物团队的新员工和正式员工进行培训,确保团队成员达到要求并不断改进。
11. 与中国和美国实验室技术团队沟通,寻求实验室的高技术和管理水平。
12. 遵循康宝莱的EHS政策,确保工作期间的安全和健康。
13. 保持实验室高水平的5S,高效的标准作业,并与COE团队一起达成质量KPI。
14. 协助实验室经理完成其他项目。
任职要求:
1. 本科学历,硕士更佳,理工科(微生物分析,微生物工业,制药,食品等)。
2. 3年以上实验室管理经验。
3. 熟悉ISO 17025实验室系统,良好的沟通能力。
4. 英语听、说、读、写流利。
5. 较强的微生物分析、卫生知识和解决问题的能力。
6. 具有团队管理/实验室管理经验。