岗位职责：

1、负责研发体系文件的审核及日常管理工作，以及产品开发技术方案和报告的审核；

2、负责研发体系所有表单、台账、记录本等记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作；

3、负责研发现场的符合性巡查工作；

4、负责研发过程中的数据、记录、日志、台账的及时性、真实性、完整性检查；

5、协助研发过程中的物料供应商开发，并负责供应商档案管理工作；

6、负责研发小试、中试、申报批生产过程中的质量保证工作；

7、参与研发过程中各关键节点报告评审；

8、协助组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职要求：

1、药学、药物制剂或相关专业本科以上学历；

2、2年以上QA相关经验；

3、熟悉研发质量管理的相关政策和法规要求，深刻理解研发质量管理要点； 

4、有研发QA经验或实验室QA经验者优先；工作细心、责任心强、积极向上，有较强的沟通协调和语言表达能力。