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中药新药研发项目经理
1-2万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/09/06发布
专业培训绩效奖金年终奖金包住下午茶包工作餐双休六险一金

岳麓区环创企业广场A2栋409

公司信息
湖南易能生物医药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
中药新药研发项目经理
工作职责:
1、制定项目实施计划进度表,并按进度表协调仪器、设备、人力;
2、负责指导项目的提取工艺、制剂成型、质量标准的研究方案设计工作;
3、按药品注册法规的要求负责指导撰写申报资料,并指导组员撰写小结报告等;
4、组织项目团队解决实验过程中遇到的技术问题;
5、配合所承担项目的周总结、月总结以及相关汇报资料的撰写整理工作;
6、组织项目负责人完成与客户的生产工艺交接和工艺验证工作,配合完成现场核查工作;
7、负责实验室环境卫生、安全、设备的日常维护,完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、学历本科及本科以上,药学、药物分析,天然药物化学、制药工程等相关专业,5年以上中药研发药学研究相关工作经验(近5年来成功负责过1项1.1类中药创新药项目的成功申报或有医院制剂研发经验者优先);
2、熟悉药品注册要求,能独立完成申报资料的撰写和整理工作;
3、熟悉制剂研究、质量标准研究工作,包括处方涉及、工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、工艺放大等。能独立进行工艺研究、制剂成型研究或质量标准研究等项目研究实验。
4、熟练掌握HPLC的使用和维护保养,能解决仪器使用中常出现的故障,熟练使用其他常规检测设备或制剂、生产设备。

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