1、车间现场监控,相关沟通协调工作;2、生产过程中间产品成品验证样品等取样;3、相关工艺规程、批记录的审核;4、生产、物料、设备等相关部门管理及操作SOP审核;5、批生产记录的审核,放行前准备;6、参与配合偏差、变更、投诉调查处理。任职资格:1、熟悉化学原料药生产工艺、流程、设备,熟悉GMP要求;2、熟练使用办公软件,具有良好的沟通能力;3、有一年及以上原料药生产或质量管理经验。